САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

Мы приглашаем вас насладиться красками природы, посетив галерею фотографий.

Реклама

комплексные поставки лакокрасочных материалов

лаки, краски, эмали, грунтовки, шпатлевки

Межлабораторная аттестация включает результаты, полученные в несколь­ких лабораториях, на нескольких приборах и несколькими аналитиками. Резуль­таты статистической обработки сравнивают затем с существующим набором минимальных рабочих требований (например, относительное стандартное от­клонение < 5%, линейность, описываемая коэффициентом корреляции г > 0,99). Когда метод успешно прошел межлабораторную аттестацию, он становится ат­тестованным методом, готовым к широкому применению.

Помимо этого процесса аттестации, окончательное требование к характери­стикам метода заключается в гарантии того, что вся система в определенный мо­мент работает надлежащим образом. Процесс аттестации дает статистическую гарантию того, что метод может быть успешно использован многими лаборато­риями и аналитиками. Однако надежный метод не гарантирует, что любой экс­перимент даст надежные результаты. Такая гарантия приемлемости характери­стик метода от эксперимента к эксперименту заключается в текущем контроле за параметрами пригодности системы. Каждый из этих процессов будет обсуж­ден ниже.

3.1. Оценка

3.1.1. Оценка прибора

В процессе оценки прибора проверяют функционирование каждого компонента прибора по отдельности, сравнивают результаты с указанными производителем в спецификации и сохраняют их. Полностью собранный и подключенный прибор также проверяют, и итоговая документация констатирует, что система удовлетво­ряет всем потребностям и спецификациям, определяемым лабораторией и приня­тым производителем.

Оценку прибора обязательно проводят до разработки и аттестации метода. В сущности, если прибор работает не должным образом, то результаты нельзя считать «хорошими». Аттестация прибора включает четыре этапа: оценка кон­струкции (ОК), оценка установки (ОУ), эксплуатационная оценка (ЭО) и оценка характеристик (ОХ) [80]. Они будут рассмотрены отдельно.

Сегодня большинство приборов работает с компьютерным управлением. Компьютер может управлять любым или всеми из следующих процессов: работа прибора, сбор данных, хранение/обработка данных и создание отчета. Поэтому аттестация программного обеспечения также является важным аспектом оценки прибора. Однако оценка программного обеспечения в настоящее время является предметом больших дискуссий и выходит за рамки данного обсуждения.

3.1.2. Оценка конструкции

Оценка конструкции проводится в период начальной оценки прибора. Она дикту­ется непосредственно потребностями лаборатории. Исходя из требований пред­полагаемого метода, получают минимальные требования ко всем программным и аппаратным компонентам. Эти требования могут быть или очень высокими (на­пример, сложное многокомпонентное многоступенчатое градиентное разделение с очень низкими пределами обнаружения) или «рутинными» (например, анализ чистоты для единичного соединения).