САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

Мы приглашаем вас насладиться красками природы, посетив галерею фотографий.

Реклама

комплексные поставки лакокрасочных материалов

лаки, краски, эмали, грунтовки, шпатлевки

Начальный процесс оценки прибора является детальным и всесторонним, он включает как программное обеспечение (компьютерные программы для сбора , анализа и хранения данных), так и оборудование (насосы, детекторы, дозаторы и т. д.). После того, как прибор прошел оценку, разрабатывают и аттестуют сам метод. Процесс разработки включает начальную оценку пригодности метода, под которой часто понимают способность метода удовлетворять определенным требованиям или предписаниям (линейный динамический диапазон, линей­ность, правильность, нижние границы определяемых содержаний, разрешение и т. д.) После того, как эти фундаментальные требования выполнены, оценива­ют экономическую эффективность и общую эффективность метода. После при­знания разработанного метода эффективным, проводят его аттестацию.

Следует отметить, что метод, прошедший процесс разработки, документиру­ют в описании метода. Описание метода содержит основные рабочие парамет­ры. Примерами являются способ пробоподготовки, тип колонки (С|я, С₈, кварце­вая), типичный состав подвижной фазы и вид детектора. Таким образом, описа­ние метода представляет собой руководство, которое дает квалифицированному аналитику достаточно информации для осуществления метода и получения при­емлемых результатов. Однако это описание не устанавливает жестко все рабо­чие параметры. Это сделано намеренно с целью придания методу достаточной гибкости, чтобы в нем можно было широко использовать приборы и колонки различных производителей. Методы, требующие специальных жестко заданных колонок и условий, не являются устойчивыми и их следует избегать.

Описание метода следует отличать от стандартной рабочей процедуры (СРП). СРП представляет документ, в котором подробно описаны точные рабо­чие процедуры, основанные на данном методе и часто специфичные для конк­ретной лаборатории. СРП определяет размер/вес пробы и ее подготовку, разба­витель и объемы разбавления, концентрации образцов сравнения для градуиро- вочного графика, объемные скорости потока, параметры детектора/сбора данных и т. д. В сущности, СРП является главным документом для лаборатории контроля/гарантии качества.

Первоначально аттестация проводится в одной лаборатории, обычно в той, которая и разработала метод. Затем аттестацию проводят многие аналитики в лаборатории-разработчике на одной пробе. Результаты сравнивают и, если они приемлемы, метод считается аттестованным внутри лаборатории. Это означает, что лаборатория-разработчик способна получать верные результаты при испо­льзовании данного метода. Внутрилабораторная аттестация часто включает тес­тирование метода на устойчивость по отношению к небольшим контролируе­мым изменениям рабочих параметров, таких как состав подвижной фазы, рН, объемная скорость потока, партия колонок и т. д. Все это обычно проводится в лаборатории, разработавшей метод. Если метод оказывается устойчивым, то проводится межлабораторный процесс аттестации.